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德邦证券股份有限公司周新明,李霁阳近期对泽璟制药进行研究并发布了研究报告《重磅产品将提供增长新动能，创新双三抗进展顺利》，本报告对泽璟制药给出买入评级，当前股价为56.9元。

泽璟制药(688266)

投资要点

业绩：泽璟制药发布2024年中报，上半年，营业收入2.4亿元，同比增长9.44%，归母净利润为-6654万元，亏损同比减少4769.3万元，归母扣非净利润为-7237万元，亏损同比减少5764万元。经营活动产生的现金流量净额1.13亿元，主要系收到泽普凝独家销售推广授权款2.8亿元，增加经营活动现金流入所致。

多纳非尼持续放量，凝血酶商业化稳步开展：

1)收入增长主要系公司多纳非尼片销量增加所致，多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入医保，公司积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。

2)重组人凝血酶目前处于获批上市后的市场进入阶段，是目前国内唯一采用重组基因技术生产凝血酶。目前正在积极推进申请纳入国家医保目录，根据与合作方签署的协议，双方合作顺利推进中，至2024年6月30日公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于2024年4月实现发货销售。

JAK抑制剂即将商业化，重组人促甲状腺激素(rhTSH)已递交NDA：1)盐酸吉卡昔替尼：治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成为首个治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂国产新药。多个适应症进展顺利：1)治疗重症斑秃的III期临床主试验达到了主要疗效终点；2)中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床；3)特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功；4)正在开展中重度斑块状银屑病的II期；5)治疗青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得临床批件；6)杰克替尼乳膏(外用JAK小分子抑制剂)：治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症处于I/II期临床试验阶段。治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已经获得批准。

2)注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)：已经提交新药上市申请并已获受理，同时，公司正在开展rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究。

研发项目储备丰富，多个双抗多抗产品全球开发进度领先：

1)ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：全球同类首创(First-in-Class)分子形式、具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力，ZG006处于I期剂量爬坡阶段，将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域进行研究和开发。获得FDA孤儿药资格认定。

2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗)：中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II临床试验正在开展中，公司已经在2024ASCO公布了ZG005治疗多种实体瘤，包括宫颈癌中的初步疗效和安全性数据，显示了良好的抗肿瘤效果和安全性。

3)ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗融合蛋白)，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。ZGGS18已经完成了I期爬坡，安全性良好；同时，也显示了疗效信号。

4)ZG19018片(KRAS G12C选择性共价抑制剂)、ZG0895(TLR8激动剂)ZG2001片(SOS1)等管线临床试验申请已获FDA和NMPA批准，中国临床顺利进行中。

盈利预测。我们预计公司24-26年收入为5.08、12.03、19.07亿元、净利润为-2.18、1.23、4.47亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，因此维持”买入”评级

风险提示：临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，国泰君安丁丹研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.88%，其预测2024年度归属净利润为亏损1.68亿。

最新盈利预测明细如下：

• 证券
• 给予
• 配资股票盈利
• 德邦
• 泽璟